溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證
方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》及相關(guān)附錄(驗(yàn)證管理)。
2、《冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗(yàn)證操作規(guī)程》。驗(yàn)證總體流程
冷鏈驗(yàn)證
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號(hào))》及相關(guān)附錄(附錄五:驗(yàn)證管理)中的要求,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)
2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)
溫濕度監(jiān)控在冷鏈中應(yīng)用
冷鏈?zhǔn)且粋€(gè)擁有特殊設(shè)備和設(shè)施的物流網(wǎng)絡(luò),以保持新鮮食品和冷凍食品的質(zhì)量,并使其從生產(chǎn)到消費(fèi)處于低溫狀態(tài),冷鏈物流一般是指冷藏貨物在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售過(guò)程中,以及消費(fèi)前的所有環(huán)節(jié)都是有規(guī)定的,在低溫環(huán)境下,保證產(chǎn)品質(zhì)量和性能是一項(xiàng)系統(tǒng)工程。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在冷藏車中起著重要的作用,冷藏車的信息管理和監(jiān)控已成為食品藥學(xué)產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要手段。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)報(bào)警器具備實(shí)時(shí)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境溫濕度值并且高亮紅數(shù)碼管顯示,可自行設(shè)置報(bào)警溫度、濕度值,溫濕度任一產(chǎn)生超限都將觸發(fā)報(bào)警,低功耗測(cè)點(diǎn)終端廠家,現(xiàn)場(chǎng)蜂鳴器報(bào)警,短息和電話提醒管理人員,并且數(shù)據(jù)通過(guò)GPRS上傳至遠(yuǎn)端云服務(wù)器,能夠有效的構(gòu)建一個(gè)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),設(shè)備地址碼的固定性能夠?qū)γ颗_(tái)監(jiān)控設(shè)備數(shù)據(jù)更好的掌握和監(jiān)控,PC端數(shù)據(jù)和安卓手機(jī)APP查看。
溫濕度記錄儀 的選購(gòu)方法技巧一:
選擇測(cè)量范圍:通過(guò)測(cè)量重量、溫度一樣,選擇溫濕度記錄儀首先要確定測(cè)量范圍,在氣象、科研等行業(yè)外,高溫、濕度測(cè)控的一般不需要全濕程(0-120%RH)測(cè)量。
選購(gòu)方法技巧二:
選擇測(cè)量精度:測(cè)量精度是溫濕度變送器重要的指標(biāo),低功耗測(cè)點(diǎn)終端廠,每提高—個(gè)比例,低功耗測(cè)點(diǎn)終端價(jià)格,對(duì)溫濕度記錄儀來(lái)說(shuō)就是新的臺(tái)階,率就更高。由于要達(dá)到不同的精度,其生產(chǎn)成本相差很大,天津低功耗測(cè)點(diǎn)終端,價(jià)格也相差很遠(yuǎn)。
總結(jié):溫濕度記錄儀在氣象、以及日常生活等方面都得到了廣泛的應(yīng)用,特別是隨著科學(xué)技發(fā)展,對(duì)于濕度的檢測(cè)和控制越來(lái)越受到人們的重視并進(jìn)行了大量的研制工作。在選購(gòu)時(shí)可根據(jù)自身產(chǎn)品需求,選取合適的品牌產(chǎn)品。從測(cè)量精度及范圍作為參考需求。